为加强兽药经营质量管理,规范我省兽药 GSP 检查验收工作,根据《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》和《广东省兽药 GSP 检查验收办法》,制定本标准。
一、现场检查评审内容为机构与人员、场所与设施、规章制度、采购与入库、陈列与储存、销售与运输、售后服务等七个方面共 80 款。
二、评审项目类别分为关键项(一票否决项,用黑体字带 “**” 号标注)、重要项(带 “*” 号)和一般项三类。
三、单项考核结论分为:符合( Y )、不符合( N ),不涉及项( / )。凡属完整、齐全或者绝大部分符合要求(打分在 75 分以上)的项目,应判定为 “Y” ;某项存在较为明显缺陷的(打分在 75 分以下),应判定为 “N” ;不涉及项目在检查条款后画 “/” 。
四、评定标准
关键项不符合为 “ 关键项缺陷 ” ,重要项不符合为 “ 重要项缺陷 ” ,一般项不符合为 “ 一般项缺陷 ” ,评定标准如下:
关键项缺陷(项) |
重要项缺陷(项) |
一般项缺陷项占一般项的比例( % ) |
评审结论 |
0 |
≤3 |
≤20 |
合格 |
0 |
≤3 |
>20% |
不合格 |
0 |
≥4 |
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≥1 |
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广东省兽药经营企业 GSP 现场验收项目表
企业名称: |
经营地址: |
验收结果:现场检查共 项,其中:
关键项 项,关键项不符合 项;
重要项 项,重要项不符合 项;
一般项 项,一般项不符合 项,占一般项 % 。 |
验收结论:合格 □ 不合格 □ |
验
收
组
成
员
签
名 |
姓名 |
职务 / 职称 |
工作单位 |
签名 |
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验收组长签名:
验收日期: 年 月 日 |
条 款 |
验 收 内 容 |
验收方式 |
评定结果
( Y/N ) |
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